Italianos con ALS Obtienen Acceso a Fármaco

El Ministerio Italiano de Salud pidió recientemente a Insmed, una empresa biofarmacéutica de Richmond, Va., que pusiera su fármaco Iplex a disposición de pacientes con esclerosis lateral amiotrófica (ALS) en Italia. La solicitud ha sido concedida.

Iplex es una combinación del factor 1 de crecimiento parecido a la insulina (IGF1) y la proteína 3 que vincula IGF. Está aprobado por la Administración de Alimentos y Fármacos de los EE.UU. para tratar ciertos tipos de fallas en el crecimiento de niños, y también está siendo ensayado en personas con distrofia muscular miotónica.

Casi todo el IGF1 que circula en la corriente sanguínea está adherido a la proteína 3 que vincula IGF, de manera que la combinación podría ser un mejor imitador de la fisiología humana que el IGF1 por sí solo.

El IGF1 está siendo ensayado por sí solo en una prueba multicéntrica a gran escala en ALS, cuyo análisis de datos está programado para comenzar este verano. Ese compuesto, conocido como miotrofina, no llegó a satisfacer los criterios para aprobación de la FDA en dos pruebas anteriores.

Unas 50 personas con ALS en Italia están recibiendo Iplex mediante el programa de “acceso expandido” de Insmed. “Esperamos que los datos recabados de los pacientes italianos que participan en este programa de acceso expandido serán útiles para el desarrollo clínico adicional de Iplex y/o IGF1 para esta indicación”, dijo Geoffrey Allan, presidente ejecutivo de Insmed.